如今的体外诊断市场，需要企业在提供独特产品的基础上，深入了解市场环境，并加入更多的技术支持与服务。
自20世纪60年代末期开始，起步于核医学和放射免疫测定的雅培诊断，逐渐成为体外诊断技术的领导者。在创造了推出首个用于肝炎检测的放射免疫检测法、发明首个检测血液中艾滋病毒抗体的试剂等里程碑后，近年来，雅培诊断仍不断在分子诊断、床边快速诊断等领域推出具有划时代意义的产品。
除了在诊断产品上推陈出新，雅培诊断还提出将科技转变为关爱的理念，致力于为医疗机构提供更迅速准确、便捷经济的全方位诊断服务。雅培诊断走入中国，在秉承这一理念的基础上主动融入本土环境，努力为中国医疗机构带来耳目一新的实验室体验。带着对实现路径的兴趣，本刊记者专访了雅培诊断全球执行副总裁布莱恩·布莱泽。
记者：在您调查参观中国医疗机构的过程中，对体外诊断在中国的发展状态有何理解？
布莱恩·布莱泽：在参观过位于安徽省的合肥、肥西、肥东的医疗机构后，我觉得中国的医疗机构情况非常复杂。中国的城市有综合医院和大型医疗中心，但同时也有大量规模较小的医疗机构。大型医疗中心发展较快，他们的实验室每日需要处理大量样本，对他们来说，最重要的问题是如何快速周转完成样本检测；而规模较小的医疗机构，考虑更多的是如何采购到更优质的诊断设备，同时控制好采购成本。
记者：您认为如今的体外诊断产品，可以在哪些方面帮助中国医疗机构提升实力？
布莱恩·布莱泽：临床上约70%的决策依赖于实验室的检测结果，但实验室诊断的费用只占医疗费用支出的5%。从这个角度看，诊断检验可以发挥无穷的价值。如果诊断产品可以帮助医生做出更准确的临床决策，那最终受益的是医疗机构和患者双方。
由于样本处理的全过程并不仅限于在实验室内分析的阶段，还包括护士取样、运送样本至实验室、检测设备启动运行、连接网络等一系列步骤，如何在检测全过程中做到对样本的精准管理，对医疗机构意义重大。
雅培诊断除了可以为医疗机构提供检验科学设备、创新性的检验平台，还可以通过信息化管理和自动化处理，帮助医疗机构高效处理数据，提高实验室的工作效率。雅培推出的覆盖了低、中、高容量的自动化免疫生化分析仪ARCHITECH系列，拥有广泛的诊断测试菜单及先进的样本管理能力。它是免疫测定和临床化学仪器一体化的组合，可以帮助实验室进行检验的全程追踪，以实现优化实验室流程，降低库存成本以及样本污染的风险，从而达到提高实验室效率的目的。
记者：就体外诊断产品而言，除了以信息化管理帮助医院实验室提高效率，还有何种功能？
布莱恩·布莱泽：首先，雅培诊断拥有一系列优秀的诊断手段与产品，可以帮助医疗机构提升诊断实力。
最近雅培在美国推出了首个HIV抗原/抗体联合检测诊断工具，它与目前使用的仅检测艾滋病毒抗体的手段相比，可更早检出HIV感染，大大缩短了诊断的窗口期。雅培近年来还新开发了用于检测早期急性肾损伤（AKI）的中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白（NGAL），可帮助医生更快检测是否存在AKI，以避免延误诊断而出现的肾功能衰竭；检测早期卵巢癌的人附睾蛋白4（HE4）；以及特异于小细胞肺癌的早期标志物胃泌素释放肽前体(ProGRP)等创新型的生物标记。除此之外，一旦购置了雅培诊断的ARCHITECH平台，就可以得到雅培不断添加在平台上并通过中国食品药品监督管理局（SFDA）批准的最新检测方法。医疗机构只需升级加载系统，购买新的试剂，就可以为患者提供更多的检测手段和项目。目前ARCHITECH平台提供120种不同的检测项目，另有33项检测项目正待通过SFDA的认证。
记者：在如今的体外诊断产品市场，厂商会提供何种附加服务以吸引客户？
布莱恩·布莱泽：最近，雅培诊断通过成立客户中心，利用远程诊断工具AbbottLink，为雅培诊断产品客户提供线上疑难解答和远程诊断检测服务。从硬件和网络设置上看，AbbottLink的使用并无技术障碍。目前95%以上的雅培诊断器材已通过无线局域网、3G技术与AbbottLink相连接。
当使用与AbbottLink相连接的诊断产品出现问题时，呼叫中心可以在接听客户电话的同时，使用实时远程诊断工具进行数据处理，并做出诊断服务，这些服务甚至可以在派出工程师维修之前完成。雅培诊断对客户的支持服务，有助于节省客户的时间，也可以让系统运行得更有效。
除了提供使用支持服务，雅培诊断还会在客户购置产品后，派出咨询团队向客户提供跟踪服务。在客户安装启用系统之前，咨询团队就会与客户讨论，如何在医疗机构的实际条件下提升效率；系统安装后，咨询团队仍会与客户合作，共同寻找系统在处理样本时，是否还有可改进的地方，以优化实验室的处理能力，进一步提高样本的周转速度。
记者：对中国医疗机构管理者而言，可能更重视诸如CT、MRI等大型诊断设备的引进，雅培诊断如何看待这一情况？如何在体外诊断领域吸引医疗机构管理者的注意？
布莱恩·布莱泽：事实上，目前医疗机构不仅面临着医改规划中强调提高医院检验水平的压力，另一方面，卫生主管部门对医疗机构平均住院日的要求，也在促使管理者提高对实验室诊断的重视。因此，现在管理者选购诊断产品时，会更注重评估各家公司提供的设备以及服务差异。
雅培诊断所提供的诊断产品，可以在一定程度上帮助医疗机构缩短平均住院日。举例来说，雅培诊断的BNP检测试剂盒，可以进行血浆BNP浓度检测，以用于急性心血管疾病如冠心病和急性心梗的鉴别诊断，帮助医务人员更快做出诊断，并为患者采取相应治疗。对医院来说，迅速的正确诊断，尤其是对急性疾病的诊断，不仅保证了医疗质量，也提升了内部运行效率。
记者：最后，能否请您就检验医学在医疗保健中的意义做一个简单总结？
布莱恩·布莱泽：IFCC国际临床化学和实验室医学联盟主席Dr.Graham Beastall，对检验医学的价值做了一个非常精辟的“SCIENCE”解释。我这里借花献佛，分享给大家：标准化/统一化（S）、临床有效（C）、创新性（I）、循证实践（E）、新的应用（N）、成本效益（C）、持续教育（E）。在这样一个SCIENCE的价值圈中，雅培诊断也将继续秉承“转科技为关爱”的宗旨，让检验医学更迅速地发展，帮助更多患者。
